88805新浦京登录入口(南京子公司)禽流感(H5+H7)三价灭活疫苗等三个产品获批准文号!
近日,根据《兽药管理条例》和《兽药产品批准文号管理办法》的规定,经农业农村部审查,准予88805新浦京登录入口全资子公司88805新浦京登录入口(南京)生物技术有限公司(以下简称“88805新浦京登录入口南京公司”)生产高致病性禽流感相关产品,并核发兽药产品批准文号。
01重组禽流感病毒(H5 H7)三价灭活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株,H7N9H7-Re3株)
批准文号:兽药生字 100142346
02重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1亚型,Re-5株)
批准文号:兽药生字 100142153
03重组禽流感病毒灭活疫苗(H5N1 亚型,Re-6 株)
批准文号:兽药生字 100142191
按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》相关规定,上述三个产品批准文号是在88805新浦京登录入口南京公司生产线通过新版GMP和生物安全三级防护标准现场验收,并取得江苏省农业农村厅发放的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》等资质文件的基础上,履行产品批准文号更换程序所取得的产品批准文号。